Bologna, 1° ottobre 2025 – Hotel NH Bologna de la Gare e diretta streaming

L’innovazione nei dispositivi medici avanza a un ritmo senza precedenti. Ma senza regole chiare e applicate in modo coerente, l’accesso al mercato rischia di rallentare e i pazienti di non beneficiare tempestivamente delle nuove tecnologie. La compliance regolatoria diventa così un fattore strategico, soprattutto per i fabbricanti: è ciò che permette di conciliare sicurezza, efficacia e reale innovazione.

In questo scenario si inserisce MDG – MedGenerAction, il summit internazionale organizzato da Complife Group. L’appuntamento è il 1° ottobre 2025 a Bologna (Hotel NH Bologna de la Gare) e online in diretta streaming. L’evento offrirà un confronto unico con esperti di autorità competenti, organismi notificati e industria medicale.

Temi al centro del dibattito

Il summit affronta la complessità della gestione regolatoria, esplorando le sfide attuali e future di un settore in continua evoluzione. Tra gli argomenti principali:

  • la proroga del Regolamento MDR (UE 2023/607) e le implicazioni per fabbricanti e organismi notificati, con l’intervento di Alessandra Basilisco (Ministero della Salute);
  • la governance europea delle tecnologie medicali, con la testimonianza di Jana Russo (MedTech Europe) e l’approfondimento del documento “Future Governance of Medical Technologies in Europe”.

Tavoli tecnici e focus di settore

Nel pomeriggio, 9 Tavoli Tecnici tematici permetteranno di approfondire aspetti cruciali per l’industria:

  • cybersecurity e impatto della direttiva NIS2,
  • regole per il software medicale,
  • nuove sfide dei dispositivi basati su sostanze,
  • criticità UDI,
  • progettazione avanzata dei dispositivi elettromedicali,
  • biocompatibilità e risk assessment,
  • validazione del confezionamento,
  • sfide IVDR.

I lavori saranno tradotti simultaneamente in inglese, favorendo la partecipazione internazionale.

Le dichiarazioni

«Con MDG – MedGenerAction abbiamo creato uno spazio di confronto concreto tra chi sviluppa, regola e utilizza i dispositivi medici. L’evoluzione tecnologica è rapidissima: è fondamentale costruire un dialogo tra professionisti che renda il sistema più efficace e al servizio dei pazienti» - Silvia Tamarri, Direttore Generale Thema (Gruppo Complife).

Informazioni utili

  • Data: 1° ottobre 2025
  • Luogo: Bologna, Hotel NH Bologna de la Gare e diretta streaming
  • Partecipazione: gratuita previa registrazione su medgeneraction.it
  • Lingue: italiano e inglese