HEALTH
MATTERS

Leadership & Compliance:
Navigating the Medical Device Life Cycle

1 OTTOBRE
2025

NH HOTEL DE LA GARE,
BOLOGNA
+ LIVE STREAMING

In presenza con posti limitati, in streaming senza limiti!

MDG 2025 – MedGenerAction  
è più di una semplice conferenza

In che modo la COMPLIANCE può accorciare le distanze tra dispositivo medico e mercato, garantendo la diffusione di prodotti in grado di contribuire veramente alla salute di uomini, donne e bambini?

Ne parleremo a MDG 2025 | MedGenerAction l’1 ottobre 2025 in presenza all’Hotel de la Gare a Bologna e in diretta streaming con i massimi esperti di autorità, organismi, enti, servizi e industria del settore medicale.

  • Interventi di massimi esperti del settore tra cui Autorità Competenti, Organismi Notificati ed Enti

  • Dibattiti, informazioni, domande, risposte e discussioni

  • 9 Tavoli Tecnici specifici per categoria di dispositivo

  • Traduzione simultanea in inglese e italiano

  • Networking e confronto tra community

Programma mattina: tavola rotonda e dibattiti
Leadership e Compliance: Navigating the Medical Device Lifecycle

Interventi degli stakeholders (Autorità Regolatorie, Organismi Notificati ed Enti).

h 08.00 – 09:15
Registrazione Partecipanti & Networking
h 09.15 – 09.30
Saluti Iniziali – Massimo Valente (CEO Complife Group)
h 09.30 – 10.30
Governance Today: Managing Complexity in a Ever-Changing Landscape

Modera: Silvia Tamarri – Direttore Generale Thema

Intervengono:
Mario Federighi – Chairman, Farmigea
Armando Romaniello – Direttore dell’Area Strategica Dispositivi Medici, Certiquality
Alessia Frabetti – Direttore della divisione dispositivi medici, KIWA Cermet Italia
Alessandra Basilisco – Ufficio III – Dispositivi medici e dispositivi medici impiantabili attivi, Ministero della Salute Italiana
Germana Paulillo – Italy & France Team Lead, DNV
Bernardino Venturelli – Responsabile divisione dispositivi medici e diagnostici in vitro, IMQ
Silvana Giardina – In Vitro Lab Director, Complife Italia

h 10.30 – 11.00
Domande, risposte e discussione
h 11.00 – 11.30
Coffee Break & Networking
h 11.30 – 12.30
Shaping Tomorrow: New Frontiers in Medical Technologies Regulation

Modera: Caterina Montesi – Project Manager Thema

Intervengono:

Massimiliano Testi – Responsabile settore dispositivi medici, TÜV Rheinland Italia
Jana Russo – Manager Medical Devices, MedTech Europe | Industry representation, MDR implementation, Stakeholder Engagement
Purvi Patel – Regulatory Lead (Regulatory Services), BSI
Sara Crocetti – Medical Device Manager, Bureau Veritas
Elisa Veronese – Active Medical Device Lead Auditor and Technical Documentation Assessor, TÜV Italia
Elisa Teti – Partner, Rucellai & Raffaelli Law Firm

h 12.30 – 13.00
Domande, risposte e discussione
h 13.00 – 14.30
Lunch & Networking

Programma pomeriggio
Tavoli Tecnici

con la partecipazione di Autorità Regolatorie, Organismi Notificati, service provider e industria

A – Attivi

modera: Silvia Tamarri
(in presenza e streaming)

B – Non attivi

modera: Caterina Montesi
(in presenza e streaming)

C – Generale

modera: Flora Hyeraci
h 14.30 – 15.20
NIS2 & Medical Devices: Ready for the Cybersecurity Revolution?

All-in-One Biocompatibility: ISO 10993 Update, Risk Assessment & Real-World Data

Smart Design: Building Compliant Medical Software

h 15.20 – 16.10
UDI Challenges: From Active Devices to IVD Software – What’s Changing?

Packaging Validation: How to Protect Your Product and Your Compliance

Substance-Based Devices: A New Frontier in Medical Design

h 16.10 – 16.40
Coffee Break & Networking
h 16.40 – 17.30
Cybersecurity Risk Management: The Secret Weapon of Your Next Submission

IVDR Critical Milestones: What You Need to Know Now

Electromedical Devices: Design Challenges & Regulatory Impact

Location

Hotel NH Bologna de la Gare

Piazza XX Settembre, 2
40121 Bologna