Grazie di essere stati con noi
“Un grande ringraziamento per l’evento tenutosi ieri, del quale sono completamente soddisfatta, per organizzazione e temi trattati…”
“Evento riuscitissimo.”
“L’evento è stato ben organizzato e ricco di contenuti di valore.”
“Bellissimo evento, molto formativo.”
“Non cambierei niente per la prossima volta, tutto perfetto.”
“Solita ottima organizzazione e interventi molto interessanti…”
“L’evento è stato di valore e come sempre un’opportunità di arricchimento e di scambio (…). Scelta delle tematiche molto valida…”
I tempi cambiano, gli scenari evolvono e sempre più spesso è necessario affrontare ogni sfida con velocità e resilienza, rispondendo alle tante domande che ci vengono poste.
Come è cambiato e deve ancora cambiare l’approccio al mercato dei dispositivi medici? Quale visione, motivazione, obiettivi è necessario fare propri per assicurare la compliance? Come affrontare ogni aspetto che interessa l’intero ciclo di vita del dispositivo medico, dalla progettazione fino alla sua immissione in commercio?
Come è possibile salvaguardare e proteggere, tutti insieme, la salute del paziente?
Partecipando a MDG 2023 – MedGenerAction
HEALTH MATTERS
scopri cosa veramente conta per l’industria del settore grazie agli interventi di Autorità Regolatorie, Organismi Notificati, Enti di Normazione ed esperti su innovazione, regolamentazione, testing, valutazione preclinica e clinica, mercato e molto altro ancora.
MDG 2023 – MedGenerAction | HEALTH MATTERS è più di una semplice conferenza
Oltre 20 relatori esperti
Sessione istituzionale sul settore
9 Tavoli Tecnici specifici per categoria
Accesso esclusivo a Autorità Regolatorie, Organismi Notificati e Enti di Normazione
Attività di networking e Speed Dating con gli esperti
Sessioni Domande&Risposte
MDG 2023 – MedGenerAction | HEALTH MATTERS FOCUS ON
Mattina
Il ciclo di vita del dispositivo medico: discussione sugli aspetti che contano per l’industria del settore.
Interventi degli stakeholders (Autorità Regolatorie, Organismi Notificati ed Enti)
h 08.00 – 09:00
Modera: Silvia Tamarri – VP&Operations Manager Thema, Caterina Montesi – Project Manager Thema
Introduce: Massimo Valente – CEO Complife, Marisa Testa – CEO Thema
h 09:00 – 09.15
Relatore: Mario Gabrielli Cossellu – Amministratore principale, esperto legale e responsabile delle politiche, Commissione europea
h 09:15 – 09.30
Relatore: Alessandra Basilisco – Ufficio 03 – Dispositivi medici e dispositivi medici impiantabili attivi Ministero della Salute
h 09:30 – 09.45
Relatore: Cristiana Corsi – Professoressa Dipartimento di Ingegneria dell’Energia Elettrica e dell’Informazione “Guglielmo Marconi”, UNIBO
Stefano Severi – Professore Dipartimento di Ingegneria dell’Energia Elettrica e dell’Informazione “Guglielmo Marconi”, UNIBO
h 09:45 – 10.00
Relatore: Alessia Frabetti – Direttore della divisione dispositivi medici, KIWA Cermet Italia
h 10.00 – 10.15
Relatore: Roberta Marcoaldi – Direttore Organismo notificato 0373, Istituto Superiore di Sanità (ISS)
h 10.15 – 10.45
h 10.45 – 11.15
h 11.15 – 11.30
Relatore: Maddalena Pinsi – Responsabile settore dispositivi medici, BSI
h 11.30 – 11.45
Relatore: Francesca Gritti – Certification Specialist, IMQ
h 11.45 – 12.00
Relatore: Massimiliano Testi – Responsabile settore dispositivi medici, TÜV Rheinland Italia
h 12.00 – 12.15
Relatore: Germana Paulillo – Medical device assessor and competence specialist, DNV
h 12.15 – 12.30
Panorama normativo: situazione attuale e sviluppi futuri
Relatore: Ivano Visintainer – Direttore Tecnico, CEI
h 12.30 – 13.00
h 13.00 – 14.30
Pomeriggio
Tavoli Tecnici
A – Attivi
Moderatore: Silvia Tamarri
B – Non attivi
Moderatore: Caterina Montesi
C – Generale
Moderatore: Francesco Antonio Giannetti
h 14.30 – 15.20
Relatori: Miriam Cangi – Project Manager, Thema
Claudia di Tommaso – RA Specialist, Thema
Con la partecipazione di Germana Paulillo (DNV), Michele Bellancini (TÜV Rheinland), Laura Parisi (KIWA Cermet).
Relatori: Roberto Fiocchi, Responsabile qualità – Chimete
Federica Liguori- RA Specialist, Thema
Con la partecipazione di Roberta Marcoaldi (ISS), Alessia Frabetti (KIWA Cermet), Enrico Cattabriga (KIWA Cermet), Alessandra Basilisco (Ministero della Salute).
Documentazione tecnica: strategie di successo
Relatori: Matteo Presicce – Project Manager, Thema,
Rosa Dassisti – RA Specialist, Thema
Con la partecipazione di Francesca Gritti (IMQ), Nicola Focci (KIWA Cermet).
h 14.30 – 15.20
A – Attivi
Claudia di Tommaso – RA Specialist, Thema
B – Non attivi
Strategie di implementazione e interpretazione per prodotti combinati farmaco-dispositivo
Relatori: Roberto Fiocchi, Responsabile qualità – Chimete
Federica Liguori- RA Specialist, Thema
C – Generale
Documentazione tecnica: strategie di successo
Relatori: Matteo Presicce – Project Manager, Thema,
Rosa Dassisti – RA Specialist, Thema
h 15.20 – 16.10
Medical Device Software: principali deficiency da FDA e Organismo Notificato
Relatori: Enrico Centin – Product Manager, Thema
Miriam Cangi – Project Manager, Thema
Con la partecipazione di Michele Bellancini (TÜV Rheinland), Laura Parisi (KIWA Cermet), Alessandra Basilisco (Ministero della Salute).
Relatori: Lorenzo Autore, Responsabile commerciale e di laboratorio, Lab4Life
Matteo Presicce – Project Manager, Thema
Con la partecipazione di Roberta Marcoaldi (ISS), Alessia Frabetti (KIWA Cermet), Enrico Cattabriga (KIWA Cermet).
Relatori: Marisa Testa – CEO Thema
Rosa Dassisti – RA Specialist, Thema
Con la partecipazione di Francesca Gritti (IMQ), Nicola Focci (KIWA Cermet).
h 15.20 – 16.10
A – Attivi
Medical Device Software: principali deficiency da FDA e Organismo Notificato
B – Non attivi
Biocompatibilità e caratterizzazione chimica per la valutazione biologica
C – Generale
Pubblicità nel settore medicale
h 16.10 – 16.40
h 16.10 – 16.40
A – Attivi
Coffee Break & networking
B – Non attivi
Coffee Break & networking
C – Generale
Coffee Break & networking
h 16.40 – 17.30
Relatori: Alberto Turchi – Product Manager, Thema
Rosa Dassisti – RA Specialist, Thema
Con la partecipazione di Laura Parisi (KIWA Cermet), Alessandra Basilisco (Ministero della Salute).
Relatori: Silvana Giardina, Responsabile Laboratorio – Complife
Federica Liguori – RA Specialist, Thema
Con la partecipazione di Roberta Marcoaldi (ISS), Alessia Frabetti (KIWA Cermet), Enrico Cattabriga (KIWA Cermet).
Vita utile e ciclo di vita del dispositivo medico
Relatori: Antonio Carciati – Product Manager, Thema
Claudia di Tommaso – RA Specialist, Thema
Con la partecipazione di Francesca Gritti (IMQ), Nicola Focci (KIWA Cermet).
