30 Settembre: Tavola Rotonda
Interventi degli stakeholders (Autorità Regolatorie, Organismi Notificati ed Enti).
h 08.00 – 09:15
Registrazione Partecipanti & Networking
h 09.15 – 09.30
Saluti Iniziali
h 09.30 – 10.30
MDR Today and Tomorrow: Governance, Priorities and Next Steps
Armando Romaniello – Certiquality
Alessia Frabetti – KIWA Cermet Italia
Alessandra Basilisco – Ministero della Salute Italiana
Sarah Parrettini – IMQ
Linda Sanin – Promunidi
Federica Giovetti – Citieffe
h 10.30 – 11.00
Domande, risposte e discussione
h 11.00 – 11.30
Coffee Break & Networking
h 11.30 – 12.30
New Technologies, New Rules: AI and the Next Regulatory Frontier
Elisa Veronese – TÜV SÜD Italia
Massimiliano Testi – TÜV Rheinland Italia
Sara Crocetti – Bureau Veritas
Piet De Jong – Cosmo Health Confidence
Flavia Pirovano – MedTech Europe
Mario Federighi – Farmigea
h 12.30 – 13.00
Domande, risposte e discussione
h 13.00 – 14.30
Lunch & Networking
h 14.30 – 15.30
IVDR Focus: Readiness, Evidence and Notified Body Expectations
Eva Camatini – IMQ
Angela Candido – Istituto Superiorire di Sanità (ISS)
Livio Riitto – DNV
Emily Malmberg – K2C
Sean O’Callaghan – BSI
h 15.30 – 16.00
Domande, risposte e discussione
h 16.00 – 16.30
Coffee Break & Networking
30 Settembre: Tavoli Tecnici
in presenza o in live streaming
con la partecipazione di Autorità Regolatorie, Organismi Notificati, service provider e industria
h 16-30 – 18.00
TAVOLO A
Performance Evaluation under IVDR: From Data to Compliance
TAVOLO B
MDSAP: Building a Single QMS for Multiple Jurisdictions
h 20.00 – 23.00
Networking Dinner
1 Ottobre: Tavoli Tecnici
con la partecipazione di Autorità Regolatorie, Organismi Notificati, service provider e industria
h 09-00 – 10.45
TAVOLO A
Risk Management: Common Pitfalls and Best Practices
TAVOLO B
Market Access: Comparing EU and Extra-EU Documentation Pathways
h 10-45 – 11.15
Coffee Break & Networking
h 11.15 – 13.00
TAVOLO A
Communication & Claims in MedTech: Compliance and Enforcement
TAVOLO B
Testing Strategy: Regulatory Acceptance of Tests with a Global Perspectives
Fine evento
